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化学成分分析中低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果检测

低温蒸汽甲醛灭菌器应用于硬性内窥镜及其导光束等,作业原理是瞬间激活+迅速降解技术。中科检测是消毒产品检测组织,具备消毒产品检测的CMA资质,可针对低温蒸汽甲醛灭菌器进行灭菌作用检测,出具的灭菌验证陈述可用于消字号存案,得到各地卫生监督所的认可。

灭菌作用检测


灭菌作用检测:实验器件

1、实验菌片:

嗜热脂肪杆菌(ATCC7953或SSIK31)芽孢,抗力契合WS/T649要求的微生物,含菌量为1×106CFU/片~5×106CFU/片,也可采用契合上述要求的自含式生物指示物。

染菌载体为:

1)金属片:直径12mm~15mm不锈钢圆片;

2)玻璃片:10mm×10mm玻璃片;

3)塑料片:10mm×10mm聚四氟乙烯塑料片。

2、灭菌过程挑战设备(PCD):

由长度1.5m、内径2mm的聚四氟乙烯盲端管及盲端盛放菌片的接收腔组成。

将染菌载体放入PCD中,PCD用双层包装;对于不能放入PCD内的载体用灭菌包装材料包装后,按WS/T649的办法放入小负载单元和满负载单元中。

3、试剂:磷酸盐缓冲液;胰蛋白陈大豆琼脂培育基;溴甲酚紫蛋白胨培育液。

4、满载物品:运用说明书中规则的物品。

5、中和剂(灭菌后没有去除残留甲醛气体的设备,实验时应运用经断定合格的中和剂)。


灭菌作用检测:实验过程

低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌作用检测过程如下。

a)按WS/T683办法制备嗜热脂肪杆菌芽孢悬液和菌片。按照说明书规则的要求,将双层包装的PCD均衡放置在灭菌室中,记载散布状况。

b)小负载条件下,灭菌室容积小于60L的灭菌器,至少放置1847个微生物载体;60L~100L的灭菌器,至少放置47个微生物载体;大于100L的灭菌器,在此基础上容积每添加100L添加121个微生物载体。

放置点的挑选首先应考虑较难灭菌方位,其余再均匀散布于灭菌器室中。

c)按运用说明书所规则的甲醛浓度、0.5倍有用作用时刻(灭菌周期中灭菌处理时刻的一半)、器内温度进行灭菌处理。

d)灭菌程序结束后,在无菌条件下取出染菌载体,将嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入含有中和剂的溴甲酚紫蛋白胨培育液(自含式生物指示物按说明书要求操作),56℃±2℃恒温培育箱中培育7d,作为实验组。

e)将同批实验用86个嗜热脂肪杆菌芽孢载体别离放入含5.0mL.稀释液试管中﹐各振打200次。

按WS/T683所示办法进行活菌培育计数﹐核算实验菌片收回菌量。

f)将同批实验用86个嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入溴甲酚紫蛋白胨培育液,56℃±2℃恒温培育箱中培育7d,作为阳性对照组。

g)将同批实验用未染菌载体86个放入溴甲酚紫蛋白胨培育液,56℃±2℃恒温培育箱中培育

7d,作为阴性对照组。

h)实验重复5次。


灭菌作用检测:点评规则

1、断定灭菌器灭菌作用合格需同时满意:每次实验菌数对照组的收回菌量应≥1×106CFU/片~5×106CFU/片;阳性对照组有菌成长;阴性对照组无菌成长;实验组无菌成长。

2、用自含式生物指示物进行点评时,结果断定按说明书进行。


灭菌作用检测:注意事项

1、甲醛具有毒性,作业环境应通风杰出,作业场所空气中较高容许浓度应契合GBZ2.1的要求。

2、消除残留的甲醛,可用自然通风,或用25%氨水加热蒸发或喷雾进行中和。

3、若低温蒸汽甲醛灭菌器有多种灭菌程序,则每一种灭菌程序均应别离验证。