医用消毒剂检测范围

1、关键性医用消毒剂：手术器械消毒剂、心导管消毒剂、尿导管消毒剂、植入物消毒剂、针消毒剂等

2、半关键性医用消毒剂：呼吸治疗设备消毒剂、麻醉设备消毒剂、内窥镜消毒剂、子宫帽避孕环消毒剂等

3、非关键性医用消毒剂：便盆消毒剂、床护栏消毒剂、病护家具消毒剂等

医用消毒剂检测规范

医用消毒剂检测需要依据现行的国内规范、卫生部相关规范、国内外文献、试验室验证数据、用户要求及国内外现有产品应用现状，对用于医用消毒、灭菌的化学类消毒剂的外观、原料、理化参数、消毒效果、卫生毒理学功能、有效期、标签和说明等等项目进行综合检测评价，得到的检测陈述可供相关出产部分、收购部分、运用部分、监管部门参照运用。

医用消毒剂检测的首要检测规范为GB/T27949-2020医疗器械消毒剂通用要求。

医用消毒剂检测项目

1、原料检测

2、感官质量检测

3、理化目标检测：有效成分含量、pH值、接连运用稳定性、对金属及器械腐蚀性

4、杀灭微生物目标

（1）灭菌剂：枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验（定性灭菌试验、模仿现场灭菌试验）

（2）高效消毒剂：枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验（定性杀菌试验悬液法、模仿现场杀菌试验载体法、模仿现场消毒试验）

（3）中效消毒剂：黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒

（4）低效消毒剂：黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌

5、毒理学安全功能测验：急性经口毒性试验、致突变试验

医用消毒剂检测流程

1、寄样：与工程师沟通交流，提交检测项目

2、初检：初检期间，为客户制定详细的试验方案

3、报价：初检之后，依据客户检测项目以及试验复杂程度进行报价

4、签定协议：签定保密协议，严厉维护客户隐私

5、开端消毒剂检测试验：开端试验，一般7-687个工作日完成，加急7959个工作日左右，特别试验除外

6、结束试验，后期技术服务，出具消毒剂检测陈述