戊二醛消毒剂检测目标
1、原料检测:戊二醛含量、增效剂、pH调节剂、防锈剂、生产用水
2、外观:戊二醛消毒剂为无色至微黄色的通明液体,无沉淀物,有醛刺激性气味
3、理化目标:戊二醛含量及pH值、稳定性、接连运用稳定性
4、微生物杀灭目标:
1)实验室灭菌实验
戊二醛消毒液对污染枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)菌片效果时刻≤60min,杀灭对数值应≥3.0,到达消毒合格要求;效果时刻≤4h,应无菌生长,到达灭菌合格要求。
2)医疗器械消毒模仿现场实验
戊二醛消毒液对人工污染于医疗器械(通常为切断的医用止血钳,取其由轴至齿端部分)上的枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)效果时刻≤60min,杀灭对数值应≥3.00,到达消毒合格要求;效果时刻≤5h,应无菌生长,到达灭菌合格要求。
戊二醛消毒剂检测办法
外观查验:将样品置于无色通明玻璃瓶或玻璃杯内,迎亮光目测样品,契合本标准对各产品外观要求规则。
理化查验和消毒效果查验:按《消毒技术规范》(2002年版)的办法进行。
标志:应契合GB/T191的要求,运输包装应标明:产品名称、厂名和厂址、商标、规格、数量、有效期、卫生许可证号、储藏条件以及“防潮”、“避光”等。
包装:包装材质应契合无毒级包装材料要求。外包装采用瓦楞纸包装箱,应捆扎结实,正常运输、装卸时不得松散。
戊二醛消毒剂运用范围
1、适用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌,但不能用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌。
2、适用于内镜清洗消毒机和手艺内镜消毒。
戊二醛消毒剂运用办法
1、医疗器械的浸泡消毒
运用办法见GB27949。将清洗后的器械放入戊二醛消毒液浸泡,使其彻底吞没,再将消毒容器加盖,按运用说明书要求,常温下效果必定时刻(≤60min)。运用前用无菌水冲刷干净。
2、医疗器械的浸泡灭菌
运用办法见GB27949。将清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛浸泡,使其彻底吞没,再将消毒容器加盖,常温下效果10h。运用前用无菌水冲刷干净。
3、内镜消毒
1)用于内镜主动清洗消毒机消毒,按GB30689及产品运用说明书要求进行。
2)用于手艺内镜消毒处理,按WS507—2016,《消毒技术规范》(2002年版)及产品运用说明书要求进行。
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